SILDAN HP Tabletas
SILDAN HP

SILDAN HP es un inhibidor de fosfodiesterasa tipo 5 y un potente vasodilatador pulmonar que está indicado para mejorar la calidad de vida de los pacientes en tratamiento de la hipertensión pulmonar que pueda ser idiopática (primaria) o secundaria a alteraciones de origen respiratorio o cardiaco.

FORMA:

Tabletas

INGREDIENTE(S):

SILDENAFIL CITRATO.

LABORATORIO PRODUCTOR:

ALPHA CHEM, S.A. DE C.V.

DOSIS:

Administrar 1 a 4 mg por cada kg de peso corporal cada 12 horas.

Equivalente a:

- 1 mL de SILDAN HP Suspensión por cada 5 a 1.25 kg de peso corporal, respectivamente.

- 1 tableta de SILDAN HP 10 por cada 2.5 a 10 kg de peso corporal.

- 1 tableta de Sildan HP 20 por cada 20 a 5 kg de peso corporal.

Se recomienda empezar por la dosis mínima y dependiendo del progreso del paciente puede aumentarse hasta la dosis máxima.


VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Especie destino: Cánidos.

CONTRAINDICACIONES: El uso de citrato de sildenafil está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la tableta.

El citrato de sildenafil potencia los efectos hipotensores de los nitratos agudos y crónicos, por lo tanto, su administración está contraindicada en pacientes que están usando al mismo tiempo donantes de óxido nítrico, nitratos o nitritos orgánicos en cualquier forma ya sea con regularidad o de forma intermitente.

El citrato de sildenafil está contraindicado en la enfermedad de neuropatía óptica isquémica.

DESCRIPCIÓN: El sildenafil es un derivado de pirazolopirimidinona biodisponible por vía oral, estructuralmente relacionado con el zaprinast, con actividades vasodilatadoras y potencialmente antiinflamatorias.

FÓRMULA:

Cada mL de SILDAN HP SUSPENSIÓN contiene:

Sildenafil citrato

5 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

Cada tableta contiene:

Sildenafil citrato

10 y 20 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: SILDAN HP es un inhibidor de fosfodiesterasa tipo 5 y un potente vasodilatador pulmonar que está indicado para mejorar la calidad de vida de los pacientes en tratamiento de la hipertensión pulmonar que pueda ser idiopática (primaria) o secundaria a alteraciones de origen respiratorio o cardiaco. Tratamiento de la hipertensión pulmonar (HP) en diversas enfermedades pulmonares y cardiacas, primarias o secundarias como pueden ser:

G1.- Hipertensión arterial idiopática; derivaciones cardíacas congénitas como la persistencia del conducto arterioso (DSA y DSV).

G2.-Miocardiopatía dilatada; enfermedad valvular mitral mixomatosa. No implementar tratamiento si se observa ICC grave.

G3.-Colapso traqueal; broncomalacia; enfermedad pulmonar intersticial y eosinofílica; neumonía por Pneumocystis canis. y Ehrlichia canis.

G4.-Embolos, trombos y tromboembolias pulmonares agudas o crónicas.

G5.-Infestación por Dirofilaria immitis/Angiostrongylus vasorum.

G6.-Masas que comprimen las arterias pulmonares (neoplasia, granuloma fúngico); síncope de esfuerzo sin causa aparente (síndrome de braquiocefálico)..

MECANISMO DE ACCIÓN: El citrato de sildenafil es un inhibidor de fosfodiesterasa altamente selectivo al tipo V que da como resultado concentraciones aumentadas de monofosfato de guanosina cíclico, que posteriormente da lugar a una vasodilatación mediada por óxido nítrico. El sildenafil disminuye la presión arterial pulmonar y resistencia vascular pulmonar en perros con hipertensión pulmonar.

USO EN:

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se administre en animales alérgicos a los componentes de la fórmula.

No se deje al alcance de los niños y animales domésticos.

Almacenar a no más de 30°C, en un lugar seco, fresco y protegido de la luz.

Exclusivamente para uso veterinario.

Disponga de forma correcta de los residuos y recipientes del producto, acorde a la normatividad de cada región.

PRESENTACIONES:

SILDAN HP suspensión, frasco con 50 mL.

SILDAN HP 10, Frasco con 60 tabletas.

SILDAN HP 20, Frasco con 60 tabletas.

Hecho en México por:

ALPHA CHEM, S.A. de C.V.

Tel. y fax: (55) 5515-5228 y (55) 3004-2696

e-mail: info@alphachem.com.mx

www.alphachem.mx

Número de Registro: Q-7692-201

Número de Registro: Q-7692-201

Número de Registro: Q-7692-201

FARMACOCINÉTICA: El citrato de sildenafil por vía oral es bien tolerado y no se observan efectos adversos a la dosis terapéutica. La absorción de sildenafil es rápida (aproximadamente 1 hora) después de la administración. Los parámetros farmacológicos seguidos de una dosis de 1 y 4 mg/kg de peso corporal fueron: Cmax 154.5 y 500.7 ng/mL; Tmax 1 y 1.5 h; AUCinf 659.7 y 2512.4 ng*h/mL; AUC extrapolado 8 y 10.3%; AUMCinf 2805.5 y 13734.5 ng*h2/mL; MRT 4.0 y 5.4 h; t1/2 2.6 y 3.5h; CL/F 1.8 y 2.0 L/h/kg; V/F 6.2 y 10.1 L/kg respectivamente.

Cmax, concentración máxima en plasma; Tmax, tiempo para la máxima concentración en plasma; AUCinf, área bajo la curva desde el tiempo 0 hasta infinito; AUC extrapolado, porcentaje de AUC extrapolado al infinito; AUMCinf, área bajo el momento de la curva extrapolado al infinito; MRT, tiempo de residencia media; t1/2, vida media de eliminación; CL/F, aclaramiento plasmático aparente por biodisponibilidad; V/F, volumen aparente de distribución por biodisponibilidad.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Conserve el frasco bien tapado, en un lugar seco y fresco, a temperatura no mayor a 30°C y protegido de la luz.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

A la dosis terapéutica no se ha observado toxicidad. Para evitar una sobredosis iatrogénica revisar el apartado de interacciones farmacológicas.

IPPA actualizada. La información mostrada corresponde a la última IPPA (información para prescribir amplia) liberada y autorizada.